グリメピリド「日医工」がもう買えない!? 代替薬(代わり)は!?
今回は、「グリメピリド錠1mg「日医工」の自主回収(クラスⅡ)」について現役薬剤師が紹介します。
●販売名(医薬品名)
グリメピリド錠1mg「日医工」
●一般名
グリメピリド
●薬効分類名
経口血糖降下薬
●効能効果
2型糖尿病(ただし、食事療法・運動療法のみで十分な効果が得られない場合に限る)
●製造販売業者(メーカー)
日医工株式会社
●対象ロット
↓下記参照↓
●回収開始年月日
令和2年4月7日
●自主回収理由
本製品の安定性モニタリング(12カ月時点)において、溶出性試験が承認規格に適合しない結果が得られた。他ロットについても、使用期限内に承認規格外となる可能性が否定できないことから、使用期限内の全ロットを自主回収とした。
※クラスⅡ:その製品の使用等が、一時的若しくは医学的に治癒可能な健康被害の原因となる可能性があるか又は重篤な健康被害の恐れはまず考えられない状況。
●危惧される具体的な健康被害
溶出性が遅いことにより吸収の遅れが生じ、効果発現が遅延する可能性があるが、これにより重大な健康被害が発生する恐れは無いと考えている。なお、現在までに、本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けていない。
●代替薬(代わり)
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