以前、ラニチジン(ザンタック)及びアレベール吸入用溶解液の自主回収の件を記事にしました。
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今回は、H2ブロッカーであるアシノンが自主回収【クラスⅠ】対象となったので、現役薬剤師が紹介します。
◆案内文
ゼリア新薬は12月3日から、抗潰瘍薬「アシノン錠75mg」(一般名：ニザチジン)の一部について自主回収(クラスI)を開始した。2017年2月23日以降に出荷された製品14ロットから発がん性物質のＮ-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が検出。今のところ健康被害は報告されていないという。回収対象となるのは、使用期限が2019年12月～21年9月となっている製品の一部。
◆自主回収対象【クラスⅠ】
アシノン錠75mg
※クラス1:その製品の使用等が、重篤な健康被害又は死亡の原因となりうる状況
◆対象ロット
A71, B72, B73, F714, F715, F716, F717, F718, F719, G720, E812, E813, E814, J825
◆自主回収理由(なぜ)
2017年2月～18年12月の期間に出荷した該当製造ロットに発癌性物質「N-ニトロソジメチルアミン」(NDMA)が管理水準を超えて検出されたため。
◆注意点
・対象ロット以外のアシノン錠75mgやアシノン150mg、アシノンZ錠、アシノンZ内容液は自主回収対象外となる。
・今年の10月に後発品であるニザチジンカプセル75mg、150mg「オーハラ」はすでに自主回収対象【クラスⅠ】となっている。
◆代替薬(代わり)
シメチジンやファモチジンなどのH2ブロッカー、腎機能が悪い場合はPPI。
◆アシノン錠とは!?
・効能・効果
胃潰瘍，十二指腸潰瘍，逆流性食道炎 下記疾患の胃粘膜病変(びらん，出血，発赤，浮腫)の改善 急性胃炎，慢性胃炎の急性増悪期
・使用上の注意
腎排泄型のため、腎機能低下者には用量を減量すること。
各メーカー、医療機関では現在対応に追われ、処方した患者への情報提供や振替薬(他のH2ブロッカー薬への切り替え)への対応等、慌ただしくなっています。
もし現在アシノン錠75mgを内服している方がいれば、念のため休薬し、すぐに最寄りの医療機関まで足を運んでください。
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