とある病院の薬剤師ブログ

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【国産コロナ治療薬】塩野義製薬「ゾコーバ錠」の承認了承せず|審議自体は継続へ

国産コロナ治療薬は承認了承せず!! 審議自体は継続へ!!

今回は塩野義製薬から、国産コロナ経口治療薬「ゾコーバ錠が承認了承されなかったこと」を現役薬剤師が紹介します。

 

●審議会名

薬事・食品衛生審議会(薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会)

 

●承認審議日

2022年6月22日

 

 

●審議の概要

下記リンク参照↓

薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会 補足資料|令和4年6月22日|厚生労働省

 

●国産コロナ経口治療薬の製品名

ゾコーバ錠125mg

 

 

●一般名

エンシトレルビルフマル酸塩(Ensitrelvir)

 

 

●薬剤師のコメント

6月22日の審議会では、「さらに慎重に議論を重ねる必要がある」として、承認を了承しなかったようです。ただ、審議自体は継続するそうです。

やはり、臨床試験での統計学的な有意差が認められないことがポイントだったかもしれませんね。

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