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【11月22日】ゾコーバの承認審査は何時から!?|塩野義製薬飲み薬

ゾコーバの承認再審査はいつ!? 審議会(分科会)で緊急承認の可否が決まるか!?

今回は塩野義製薬から、新型コロナウイルスの治療薬「ゾコーバの承認審査は何時から始まるのか」を現役薬剤師が紹介します。

 

 

緊急承認了承

 

◆ゾコーバについて

販売名:ゾコーバ錠125mg

一般名:エンシトレルビル フマル酸

申請者:塩野義製薬株式会社

剤形・含量:1錠中にエンシトレルビル フマル酸 152.3mg(エンシトレルビルとして125mg)を含有する錠剤

 

 

◆審議会名

薬事・食品衛生審議会 (薬事分科会)

 

◆開催日時【何時から!?】

令和4年11月22日(火) 17時~19時

 

◆開催案内【議題】

下記リンク参照↓

薬事・食品衛生審議会 薬事分科会、医薬品第二部会(合同開催)の開催について|厚生労働省

 

◆審議内容

医薬品ゾコーバ錠125mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び毒薬又は劇薬の指定の要否について

 

◆薬剤師のコメント

7月に承認を見送り、「継続審議」となった塩野義ゾコーバ。当時はまだデータが少なく、主に有効性、そして安全性(副作用)で承認とまではいきませんでした。今回は、追加の臨床試験(治験)のデータ提出により、もしかすると結論が出るかもしれませんね。

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